近日，由中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司研發(fā)的脊柱手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)（商品名：智能啄木鳥微型脊柱手術(shù)機(jī)器人）成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)評審中心創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請。此次進(jìn)入“綠色通道”，將積極推動智能啄木鳥機(jī)器人的上市進(jìn)程，同時顯著加快中歐智薇與華科潤在微創(chuàng)數(shù)字智能骨科領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

 

 

《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》由國家藥品監(jiān)督管理局修訂，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心（CMDE）審評審批，旨在鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。自產(chǎn)品獲準(zhǔn)進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序“綠色通道”之日起，藥品監(jiān)督管理部門及相關(guān)技術(shù)機(jī)構(gòu)按照早期介入、專人負(fù)責(zé)、科學(xué)審查的原則，在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，對創(chuàng)新醫(yī)療器械予以優(yōu)先辦理，進(jìn)而加快創(chuàng)新醫(yī)療器械在中國的上市進(jìn)程。

 

此次進(jìn)入“綠色通道”的智能啄木鳥機(jī)器人是新一代的微型化智能手術(shù)輔助系統(tǒng)，具有微型、精準(zhǔn)、高效等創(chuàng)新特性，搭載高度針對性設(shè)計的手術(shù)規(guī)劃與導(dǎo)航系統(tǒng)，實現(xiàn)手術(shù)全程可視化與可控化；系統(tǒng)配備了豐富手術(shù)配件組合，以差異化的技術(shù)特點(diǎn)和人性化的產(chǎn)品設(shè)計滿足臨床用戶的切實需求。智能啄木鳥系統(tǒng)將全面適配華科潤各類型耗材產(chǎn)品，適用于脊柱內(nèi)固定手術(shù)、脊柱介入手術(shù)、脊柱經(jīng)皮內(nèi)鏡手術(shù)等多個領(lǐng)域，為臨床提供全面的微型精準(zhǔn)機(jī)器人輔助手術(shù)解決方案。

 

? 智術(shù)在掌

體積小巧的骨科手術(shù)機(jī)器人，手掌大小的機(jī)械臂重量只1.63kg，一輛臺車收納全機(jī)器人系統(tǒng)，占地僅0.32平方米，無需再擔(dān)心手術(shù)室的擁擠，讓一切盡在掌握。

 

 

? 精益求精

達(dá)0.2mm超高精度的系統(tǒng)定位及智能算法進(jìn)一步提升手術(shù)的微創(chuàng)化、準(zhǔn)確度及成功率，頂級工藝與高速運(yùn)算相得益彰，為手術(shù)全面保駕護(hù)航，確保每根螺釘精度不差毫發(fā)。

 

 

? 事半功倍

手術(shù)時間相較傳統(tǒng)骨科機(jī)器人減少近50%；單個椎弓根置釘規(guī)劃及機(jī)械臂定位僅需1分鐘，10余分鐘即可完成全部系統(tǒng)的裝配與拆卸；簡潔順暢的操作流程，即便一人也可輕松駕馭。

 

 

隨著數(shù)字技術(shù)的發(fā)展，骨科手術(shù)正逐漸朝著微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化、智能化的方向演進(jìn)，而智能啄木鳥機(jī)器人的研發(fā)，正是來自于對此需求的理解和轉(zhuǎn)化。醫(yī)工融合，民族創(chuàng)新，中歐智薇與華科潤始終堅持從臨床研究中來，到臨床應(yīng)用中去，以更先進(jìn)的手術(shù)解決方案，助力提升醫(yī)療水平，推動優(yōu)質(zhì)資源下沉，最終造福廣大患者。

 

 

 

 

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